食品藥品監(jiān)管總局：網(wǎng)絡(luò)出售處方藥將再度制止

日前，國家食品藥品監(jiān)管總局(簡稱CFDA)發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品運營監(jiān)督辦理辦法(尋求定見稿)》，向社會揭露尋求定見，尋求時刻截止2017年11月30日前。此次定見稿對網(wǎng)絡(luò)藥品運營提出了更苛刻的辦理辦法。

網(wǎng)絡(luò)出售處方藥再度制止

《網(wǎng)絡(luò)藥品運營監(jiān)督辦理辦法(尋求定見稿)》第八條明確指出，網(wǎng)絡(luò)藥品出售規(guī)模不得超出企業(yè)藥品運營答應(yīng)規(guī)模。網(wǎng)絡(luò)藥品出售者為藥品出產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人顧客出售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品出售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)出售處方藥、國家有專門辦理要求的藥品等。違背出售處方藥的商家將處以五千元以上二萬元以下罰款。

網(wǎng)絡(luò)藥品出售商需樹立藥品不良反應(yīng)陳述、配送辦理準則等

定見稿第九條規(guī)則，網(wǎng)絡(luò)藥品出售者除契合國家藥品監(jiān)督辦理以及網(wǎng)絡(luò)買賣辦理的法令、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當具有下列條件：

（一）有企業(yè)辦理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，可以確保事務(wù)展開要求；

（二）樹立網(wǎng)絡(luò)藥品出售安全辦理準則，完成藥品出售全程可追溯、可核對；

（三）樹立確保藥品質(zhì)量與安全的配送辦理準則；

（四）樹立投訴告發(fā)處理、顧客權(quán)益維護等準則；

（五）樹立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)（事情）監(jiān)測陳述準則；

出售目標為個人顧客的，還應(yīng)當樹立在線藥學(xué)服務(wù)準則，裝備執(zhí)業(yè)藥師，輔導(dǎo)合理用藥。及第十四條規(guī)則，網(wǎng)絡(luò)藥品出售商應(yīng)當按規(guī)則向顧客出具出售憑據(jù)；征得顧客贊同的，可以以電子化方式出具。電子化的出售憑據(jù)，作為處理消費投訴的根據(jù)。供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記載、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記載留存應(yīng)當完好，并保存5年以上。未經(jīng)顧客贊同，不得揭露顧客個人信息。

網(wǎng)絡(luò)藥品買賣渠道需具有網(wǎng)上支付、配送辦理等買賣服務(wù)功用

定見稿第十八條網(wǎng)絡(luò)藥品買賣服務(wù)渠道運營者除契合國家藥品監(jiān)督辦理以及網(wǎng)絡(luò)買賣辦理的法令、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當具有下列條件：

（一）有企業(yè)辦理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，可以確保事務(wù)展開要求；

（二）具有企業(yè)法人資格；

（三）具有確保藥品質(zhì)量安全的準則；

（四）樹立的網(wǎng)絡(luò)藥品買賣服務(wù)渠道具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、網(wǎng)上支付、配送辦理等買賣服務(wù)功用；

為向個人顧客售藥供給買賣服務(wù)的渠道還應(yīng)當具有在線藥學(xué)服務(wù)功用、顧客點評等功用；

（五）具有藥品質(zhì)量辦理機構(gòu)，裝備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承當藥品質(zhì)量辦理工作；

（六）具有買賣和咨詢記載保存、投訴辦理和爭議處理準則、藥品不良反應(yīng)（事情）信息搜集準則。

繼2014年《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品運營監(jiān)督辦理辦法(尋求定見稿)》，答應(yīng)獲得相應(yīng)資格證書的互聯(lián)網(wǎng)渠道網(wǎng)售處方藥后，現(xiàn)在時隔三年再度被制止。醫(yī)藥電商的生存空間縮小。據(jù)悉，此次處方藥辦理辦法的后退，原因在于市場監(jiān)管無法到位，對處方藥網(wǎng)銷無法進行杰出的監(jiān)管。但假如市場需求大，那么相較于制止處方藥網(wǎng)售，更重要的是怎么立法標準網(wǎng)絡(luò)藥品買賣。